¿Qué es el IA Act (Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial)?
El IA Act es la nueva normativa europea que regula el uso de sistemas de inteligencia artificial (IA) en la Unión Europea. Su objetivo es garantizar que los sistemas de IA sean seguros, transparentes, éticos y respeten los derechos fundamentales.
Aprobado en 2024, el Reglamento de IA clasifica los sistemas según su nivel de riesgo y establece obligaciones específicas para cada categoría. Es el primer marco legal vinculante sobre IA del mundo.
Resumen oficial del AI Act por la Comisión Europea
¿A qué empresas afecta el IA Act?
El Reglamento de Inteligencia Artificial afecta a todas las empresas que operen en la UE y que:
- Desarrollen sistemas de IA.
- Comercialicen soluciones de IA.
- Utilicen IA en sus procesos, aunque el sistema sea de un tercero.
Ejemplos de empresas afectadas:
- Startups de software con modelos predictivos.
- Empresas que usan IA para analizar currículums.
- Entidades financieras que aplican scoring automatizado.
- Organizaciones públicas con sistemas de vigilancia inteligente.
💡 Importante: No importa si la empresa está fuera de la UE. Si el sistema se usa o tiene efecto dentro del mercado europeo, debe cumplir.
¿Qué niveles de riesgo clasifica el AI Act?
El Reglamento agrupa los sistemas de inteligencia artificial en 4 niveles:
| Nivel de riesgo | Descripción | Ejemplos |
| Prohibido | Prácticas inaceptables y contrarias a los derechos humanos | Puntuación social, manipulación subliminal, vigilancia masiva |
| Alto riesgo | IA que impacta en derechos o seguridad | Selección de personal, control fronterizo, sanidad |
| Riesgo limitado | Requiere transparencia frente al usuario | Chatbots, deepfakes, IA generativa sin avisos |
| Riesgo mínimo o nulo | Sin requisitos específicos | Recomendaciones de productos, asistentes virtuales |
¿Qué obligaciones impone el IA Act a las empresas?
Las empresas que utilizan o desarrollan IA de alto riesgo deberán cumplir con los siguientes requisitos:
- Registro del sistema en la base de datos europea.
- Evaluación de conformidad (auditoría técnica y legal).
- Documentación técnica detallada.
- Supervisión humana significativa.
- Trazabilidad de datos y decisiones del sistema.
- Medidas para evitar sesgos y errores sistémicos.
- Notificación de incidentes graves.
Las que usan IA generativa o de riesgo limitado también deberán informar claramente al usuario de que está interactuando con un sistema de IA.
¿La IA generativa está regulada por el Reglamento IA?
Sí. El IA Act incorpora un capítulo específico para la IA generativa y los modelos fundacionales (foundation models), como ChatGPT, Claude o Gemini.
Obligaciones para desarrolladores y distribuidores:
- Etiquetar claramente el contenido generado por IA.
- Documentar y publicar los datos de entrenamiento (resumen).
- Garantizar que el modelo no genera contenido ilegal o sesgado.
- Aplicar medidas técnicas para asegurar el cumplimiento ético y legal.
¿Cuándo entra en vigor el AI Act?
El Reglamento se implementará en fases:
| Medida | Fecha estimada de entrada en vigor |
| Prohibiciones absolutas | Finales de 2025 |
| Normas para IA generativa | Mediados de 2026 |
| Reglas para IA de alto riesgo | Desde 2026 y plenamente en 2027 |
Las empresas deben empezar a preparar la documentación y evaluaciones desde ahora.
¿Cómo puede una empresa cumplir el Reglamento IA?
Aquí un paso a paso básico:
- Inventario: Identifica todos los sistemas de IA que usas o desarrollas.
- Clasificación: Evalúa el nivel de riesgo según el uso.
- Documentación: Crea o solicita la documentación técnica.
- Gobernanza: Define roles responsables (legal, técnico, dirección).
- Evaluación de impacto: Evalúa los riesgos éticos, legales y técnicos.
- Supervisión: Establece controles humanos y sistemas de revisión.
- Herramientas: Usa soluciones como Ithikios IA Act para automatizar este proceso.
¿Qué herramientas ayudan al cumplimiento del AI Act?
Una solución como Ithikios IA Act permite:
- Registrar todos los sistemas de IA.
- Clasificarlos automáticamente según el nivel de riesgo.
- Realizar evaluaciones de impacto y generar documentación técnica.
- Supervisar el ciclo de vida del sistema.
- Integrar un canal ético específico para IA.
- Centralizar evidencias y trazabilidad para auditorías.
Esto resulta especialmente útil para pymes que usan IA de terceros y necesitan un enfoque práctico y escalable.
Conclusión
El IA Act marca un antes y un después en la regulación tecnológica. Prepararse no es solo cumplir una norma, es generar confianza, transparencia y competitividad en el uso de la inteligencia artificial.
Las empresas que comiencen hoy tendrán una ventaja estratégica frente a las que lo dejen para el último minuto.
